Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :050920
   
Ime zdravila : Amiodaronijev klorid Lek
Poimenovanje zdravila : Amiodaronijev klorid Lek 150 mg/3 ml koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Amiodaronijev klorid Lek 150 mg/3 ml razt.za inj./inf. viala 3 ml 6x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :Koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :6 viala
Pakiranje :škatla s 6 vialami s 3 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : C01BD01
CZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA IN OŽILJA
C01ZDRAVILA ZA BOLEZNI SRCA
C01BAntiaritmiki, skupini I in III
C01BDAntiaritmiki skupine III
C01BD01amjodaron
 
Zadnja sprememba podatkov :21.02.2018    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :Koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :3 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 amjodaron
141,9 mg / 3 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-78/2016-3 31.05.2017 Velja do : 31.05.2017
Datum preneh. trženja zdravila : 31.05.2017 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Lek d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovenija
Zadnja sprememba podatkov : 21.02.2018

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 2554,2  g
Dnevni definirani odmerek : 0,2  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012